试验实施
Medidata Solutions 深知要让技术为您的公司带来实际的商业价值,它必须针对不同公司开展临床试验的不同方式均能有所改善并成功部署。为优化和加速试验的实施过程,Medidata 提供一系列服务,包括项目构建服务、寄存服务、支持服务、培训服务、知识转移和咨询服务等。Medidata 客户可针对各自临床试验的需要,自由选择合适的综合服务包。包括一系列解决方案和量身定制的服务和咨询,让您能自主掌控和管理您的临床研究。
项目构建
协作式项目构建我们的全球实施服务团队可协助您成功地快速实施临床试验,并紧密与您的临床研究团队协作。充分应用 10 多年来在项目实施和构建临床试验积攒的最佳实践,丰富、专业的行业经验,遍布全球的团队随时帮您实施临床项目,无论您开展项目的规模和位置。
无论客户选择按逐个项目支付软件授权费或采用企业授权方式实施 Medidata Rave® ,无论是否要求 Medidata 部署、寄存和支持临床试验,或者在企业内部自行实施、支持,Medidata 均能针对不同的方式提供相应的配套服务。
Medidata Rave 实施服务
目标:确保您的临床试验成功实施
途径:项目实施全过程(从项目设计直至项目关闭)规划、利用最佳实践,并提供相关咨询与管理
专长:项目管理、项目设计咨询、项目配置、质量控制、数据导出、报表、整合和培训
培训
量身定制的培训根据每个用户的角色、经验和兴趣点不同,Medidata Rave 用户将接受不同的教学模块培训、最佳实践培训或定制内容培训。Medidata 提供电子教学模块——内置于 Medidata Rave 系统中,提供快速、针对性教学内容,让研究者和研究机构其他人员能快速掌握系统的操作。
Medidata Rave 课程可在 Medidata 的专用培训教室、研究者会议或客户指定场所开展,还可以通过互联网在线培训或采用电子教学模块。项目培训完全基于客户的 EDC 配置,提供一个真实环境以获得最佳的教学效果。培训培训师(Train-the-trainer)和指导人员认证培训也可供选用,允许用户将 Medidata Rave 培训整合到其现有的培训流程中。
电子教学模块——更快地启动项目
电子教学(eLearning) 是内置于 Medidata Rave 的应用程序,技术行业领先,允许用户在项目启动前动态自主地学习系统知识。一旦用户成功完成基于网络的教学课程,便可立即启动项目并进入项目录入数据。
电子教学模块使培训变得更为——
容易:采用任何接入互联网的电脑
便捷:任何时间,任何地点都可进行
自由:按角色指定培训课程并可自由定制
高效:培训完成后即可自动进入研究项目
数据寄存
安全、一流的数据中心无论您是选择按逐个项目支付软件授权费或采用企业授权方式开展临床试验,我们均能保证您的临床研究数据的可用性、冗余行和安全性。我们的安全、一流的数据中心经过精心打造,已超乎客户期望:全球访问、高度信赖、安全和高度伸缩的应用性能。Medidata寄存服务可保障:
- 最高级别的安全性、稳定性以及灾难预防和恢复
- 连续现场安全性
- 24 小时现场工程师值守
- 高速防火墙,入侵检测和病毒防护
- 多个供电商接入确保备用电源
- 备份冷却系统
- 多个互联网接入提供商和接入点
支持
全球实施,全球支持Medidata 支持服务提供多语言服务台以支持全球的申办者和用户,针对 Medidata Rave 产品可提供每天 24 小时,每周 7 天的支持服务。我们国际服务台除了支持现有的英语、法语、德语、意大利语、日语和西班牙语外,还可根据全球客户的需求支持其他各种语言。
我们的支持服务专家既对 Medidata 的各种产品都有深入的了解,又非常熟悉临床试验全过程。无论研究机构用户的技术层次如何,我们的专家都能和他们直接沟通。
知识转移
服务为您定制Medidata 客户可以选择 Medidata 为其临床研究项目提供支持和服务,也可以接受知识转移以获得充分自主权控制项目构建、管理和掌控临床试验。知识转移允许客户将 Medidata 的全套服务引入企业内部,并给企业更大的自主权控制企业内的临床研究项目。
企业需要在内部开展的支持和服务规模大小非常自由,可定制的知识转移计划是根据每个客户的自身需要设计。
咨询
丰富的行业经验,优化您的临床试验Medidata 咨询服务的使命是为客户提供建设性意见以优化其临床开发全过程,从方案设计直至监管递交。
- 在使用临床技术过程中,充分利用最佳实践
- 优化和改善临床试验过程
- 提高客户在市场中的竞争力
技术
- 优化 Medidata 产品的使用
- 改善技术整合和架构
- 基于深入地分析,建立强健的运作流程和步骤
- 不断开发更高效地运作流程
- 充分应用行业标准,如 CDISC 和 CDASH
- 知识转移方式为我们的客户创造新的价值







