采集数据 | 管理数据 | 报告数据 | 构建项目 | 研究机构监查 | 药物安全性

临床研究机构监查

提高临床研究机构的监查效率和有效性是管理研究预算的关键——研究机构监查活动在当前的临床研究中是花费最大的活动之一。Medidata Rave^® EDC/CDM 平台已经大幅度提高监查员与研究机构协同工作的能力，通过以下途径，确保数据清理过程更加快捷、高效：

• 自动化的编辑核查
• 对研究机构人员录入的数据远程发出疑问
• 加速原始文档核对（SDV）

Rave Targeted SDV—释放可控风险 SDV 策略的潜能

Rave Targeted SDV 为研究申办者和 CRO 提供一套基于 EDC、可调整、可稽查的解决方案，以实施部分（非100%）SDV 策略并遵循各自监管框架。允许研究人员实施可控风险的研究机构监查方法，能够有效地提高监查效率，且不会降低数据完整性。Targeted SDV 允许用户：

• 在 EDC 解决方案中有效减少 SDV
• 灵活配置 SDV 计划以满足既定目标
• 通过稳健的控制手段保证监管策略的贯彻实施
• 只需对现有SDV过程作很小的修改，便可实现部分 SDV

Rave Monitor—在 EDC 系统中管理研究机构监查报告

Medidata Rave 拓展研究机构监查功能以进一步加强监查员角色的关键作用——研究机构监查报告，在他们每天使用的系统完成报告的撰写。Rave Monitor 是一个监查报告工具，面向申办者和 CRO，即那些需要一个更加灵活、更加高效、更符合监管法规的方式管理研究机构的监查活动。它为监查员和项目经理提供监查报告的信息采集、批准工作流程，以及项目内、项目间状态和详细内容的报告。通过 Rave Monitor，您可以：

• 任何地方均能完成研究机构监查报告，如：在线方式或离线方式
• 缩短报告批准周期所花费的时间
• 对一些重要的项目运作指标更加清晰可见
• 采用相同的、熟悉的、直观的 Rave 界面