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スタディ構築をする

研究チームは単独でスタディを構築することができる

Medidata Rave のスタディ構築ツールである Architect は、プログラミングの専門知識が無くても、研究管理およびデータ管理の経験を持つ研究チームであれば、プログラミングの専門家の手を煩わすことなしに、研究を構築し導入できるように設計された完全な機能の一式を特徴としています。高性能の機能を持つArchitectが、プロトコールを完全な電子スタディの変換のために費やす時間と労力を減らすお手伝いをします。さらに、他のMedidata Raveと同様、Architectにアクセスするために必要なのはインターネットのブラウザとセキュリティを確保するためのログインだけです。

研究チームはCRF、高度なワークフロー、データの盲検化、原文資料の確認と要件の見直し、ディクショナリーのコーディングやポイント・アンド・クリックインタフェースを使って複雑な編集チェックでさえ簡単に設定することができ、さらにデザイン仕様は自動的に作成され更新されます。

スタディ構築を効率化するために既存の研究資産を利用する

Medidata Rave Architectのグローバル・ライブラリは、 再利用できる資産を作成して電子治験の利点を拡大しながら、複数のスタディ構築プロセスを効率化する強力な手段を提供します。グローバル・ライブラリは、再利用性だけでなく、治験依頼者の定義する許容表示および借用特権をふまえる内蔵セキュリティも備えています。研究企画者は、治療法の領域、治験段階またはその他のグループ分けに基づいて、治験依頼者の定義する数量構造の目録に従って分野、リスト選定、エディットチェックなどをはじめ、以前企画されたスタディすべてまたはその中の単独の書式や要素を選択することができます。

グローバル・ライブラリの機能とセキュリティを使って、企業や機関のために認証された一連の基準を作成し管理することもできます。このライブラリから再利用される書式や要素は、すぐに表示できる変更として追加変更印の付いた、その出典を示すフラグを保持します。

アーキテクト・ローダーはスタディの認証や文書化を簡素化することのできるツールで、これを使ってオフラインのスプレッドシート形式に移動や編集またアーカイブすることなどができます。以下のようにさまざまな環境に研究を移動することができます。開発から研修へまたは治験依頼者の生産環境へ、治験依頼者の一つの生産システムからもう一つのシステムへ、または、研究デザインを共有するために、治験依頼者から契約研究組織へ最下段が文章の途中で切れています。