データ収集 | データ管理 | データ報告 | スタディ構築 | 治験モニタリング | 安全性

データを管理する

簡単にアクセスできるデータは早期の意思決定を促進する

Medidata Rave を使うと、データ マネージャとモニターは治験実施中に常に表示、更新、クエリ、報告、ロックを行うことができます。データ収集と同じプラットフォームを使って、臨床データ マネージャおよび生物統計学者は、データ見直しとデータ ロックが複数レベルで設定できるとともに、クエリの完全なスイートおよびプロトコール逸脱管理ツールを使用することができます。

地理的そして言語の境界を越えた共同作業を容易にする

世界規模の Medidata Rave は、言語的に異なる研究チームを独自の翻訳能力でリンクするので、治験責任医師は自分の希望する言語で患者データを入力し、一方モニターとデータ マネージャはそれぞれが希望する言語で同じデータを表示することができます。

その他のプラットフォームと異なり、Medidata Rave のデータ リポジトリは一つであり、日本語や中国語をはじめ、あらゆる言語で表示することができ、各言語用にシステムの異なる平行バージョンは必要ありません。

中間研究の変更を能率よく処理

実際、治験を行う際、プロトコールの修正、仕様変更、新規の要件などがよくあります。このような変更が他のシステムであれば研究の混乱を招きますが、Medidata Rave であれば内蔵ツールを使って中間研究の変更をわずかな労力で処理でき、システムのダウンタイムもありません。

Medidata Rave の修正マネージャは簡単に使用できるツールで、コンピュータに詳しくないユーザーでも、以前に入力されたデータを新しい書式に移動するまた構造にアクセスして新規の編集チェックを適用するなど、研究の変更を処理することができます。また、治験依頼者にとって大切なこのような変更が、システムのダウンタイムなしに導入されます。

さらに、バージョン管理は、研究の変更をする際にシステムの整合性を維持しながら、システム内で完全に一体化されています。新規の研究または既存の研究への変更は、複雑なプロセスやプログラミングをすることなく、発行と同時に利用することができます。