スタディデザイン

導入

プロトコールのデザインを支援し、スタディの設定時間を短縮
メディデータは、豊富な導入サービス、トレーニング･サービスおよびサポート・サービスを組み込んだ Medidata Designer^® によって、プロトコールのデザインを支援します。Medidata Designer を導入することで、スポンサーのプロトコール策定プロセスを効率的、かつ業界標準に沿ったものにすることができます。

Medidata Designer 導入サービス
目的: プロトコールの策定とスタディの設定を支援
アプローチ: 臨床試験プロセスにおいて、ベストプラクティスを活用して構造化および標準化されたプロトコールを作成し、より効率的なコラボレーションとプロトコールに関する知識の活用を支援
専門分野: プロジェクト管理、スタディデザインのコンサルティング、CDISC標準およびHL7標準

トレーニング

貴社のニーズに合わせて設定可能なトレーニング
Medidata University は、Medidata Designer を使用してプロトコールをしっかりデザインするために必要なトレーニングをスポンサー向けに用意しています。メディデータのユーザは、講師またはeラーニングによるトレーニングを受けることができます。どちらにも、個々のニーズに合わせてカスタマイズしたモジュールや関連教材が用意されており、ユーザ独自の役割、担当範囲、経験のレベルに合わせた実践主体の内容と事例が盛り込まれています。講師によるDesigner向けコースは、お客様の施設で行われます。お客様がメディデータのトレーニングを自社向けに行うことができるよう、トレーナー養成講座も用意されております。

サポート

グローバルな導入とグローバルなサポート
メディデータのサポート・サービスでは、スタディデザイン向けに電話サポート (午前8時から午後5時30分:米国東部標準時) および電子メールサポート (午前8時から午後9時:米国東部標準時) を提供しています。ご質問やご意見は、英語だけでなく、デンマーク語、フランス語、ドイツ語、イタリア語、日本語、標準中国語、スペイン語でも受け付けております。

弊社のサポート技術者は、メディデータの全製品のエキスパートであり、しかも臨床試験プロセス全般にわたる総合的な知識を持っているので、ユーザの技術的な専門知識の程度に関係なく、円滑なコミュニケーションが可能です。

コンサルティング

業界における豊富な経験でお客様の臨床試験の質を向上
メディデータ･コンサルティングの使命は、プロトコールのデザインから規制当局への申請に至る臨床開発プロセスを最適化する方法についてお客様にアドバイスを行うことです。

• 臨床テクノロジーを用いる際にベストプラクティスを流用
• 試験プロセスを効率化して改善
• 市場での競争力を強化

メディデータ・コンサルティングは、スタディのデザインに関してきめ細かなサービスを提供します。

• eClinical テクノロジーとテクノロジー・アーキテクチャを効率的かつ効果的に導入
• CDISC や CDASH などの業界標準を採用