医療機器業界

医療機器企業は、製薬企業と同様に製造能力と実行力の課題を抱えています。しかし、この業界に独特な、臨床研究データの収集・管理・レポートに対するニーズがあることは、見逃されていることが多いのです。医療機器のプロトコルは製造と可用性との調整を取らねばならず、ビジットベースのフォローアップと進行中のエンドポイント･データ収集との融合というデータ管理の課題は、治験実施の段階で考慮しておかなければなりません。

医療機器会社での臨床試験における運営上の必要性が、今日の効率性を高める重要な機会を作りだします。Medidata Rave^®は、プラットフォーム上に構築された競争上の優位性という、さらなる価値を業界のリーダーたちに提供します。

Medidata Designer^®は研究プロトコールの開発を支援し、プロトコールに含まれるデータ要素が、機器の供給と製造の追跡に使用される治験管理システムなど、後に続く臨床システムに正確に反映されることを約束します。メディデータの治験ベンチマーク製品であるMedidata Grants Manager^®およびMedidata CRO Contractor^®では、他者を比較対象として使用した詳細情報を提供しています。

Medidata Raveの医療機器試験データの収集、管理、レポートの機能は、スポンサーに対して臨床データから、それに含まれる意味を提示し、Rave臨床サービス･プラットフォームは多元的研究データ（中核研究施設とIVRSを含む）を円滑に接続する理想的な中央管理システムを提案します。Raveの企業向けアーキテクチャーでスタディ全てを管理することにより、医療機器企業は単一システムで機器試験の研究対象の長期的モニタリングをコスト効率よく管理することが可能になります。