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임상시험 기관 모니터링

임상 모니터의 효율성과 유효성을 높이는 것은 스터디의 예산을 줄이기 위한 중요한 요소입니다.-기관 모니터는 임상 연구에 있어서 가장 많은 예산을 필요로 하는 부분 중에 하나이기도 합니다. Medidata Rave EDC/CDM 플랫폼은 다음과 같은 기능을 제공 함으로서 기관의 데이터의 사용이 신속히 사용 가능한지의 여부를 확인하는 모니터의 능력을 향상 시킵니다.

• Edit checking의 자동화
• 신속한 데이터 쿼리
• 근거문서대조(SDV: Source Document Verification) 가속화

Rave Targeted SDV – 리스크기반의 SDV전략의 가능성 열어

Rave Targeted SDV는 스폰서와 CRO에 부분적(partial, 100 % 이하) SDV 전략 실행 및 규제 된 프레임워크를 준수 할 수 있도록 EDC기반의 확장하고 감사가 가능한 솔루션을 제공합니다. 또한, 연구원들이 데이터의 무결성을 유지하며 모니터링의 효율성을 향상시키면서 리스크 기반의 기관 모니터링을 할 수 있게 해줍니다. Targeted SDV는 다음과 같은 기능을 제공합니다:

• EDC 기반 솔루션으로 SDV의 효율성 증대
• 사용자 목적에 맞는 SDV계획을 유연하게 구축
• 규제된 전략 실행을 위해 강력한 관리 기능
• 부분적(partial) SDV 실행에 있어 기존 SDV 프로세스의 변화를 최소화

Rave Monitor - EDC 시스템에서 기관 방문 보고서 관리
 

Medidata Rave는 모니터의 주 업무인 기관 방문보고를 매일 사용하고있는 소프트웨어에서 할 수 있도록 기관 모니터링 기능을 확대하였습니다. Rave Monitor는 확장성과 효율성 있는 기관 방문 관리가 필요한 스폰서와 CRO를 위한 방문보고 툴입니다. Rave Monitor는 모니터와 스터디 매니저들이 방문 보고 수집, 워크플로우 승인, 스터디 내부/상호간의 진행 보고를 가능하게 도와줍니다. Rave Monitor 다음과 같은 기능을 제공합니다:

• 온라인 / 오프라인 기관 방문 보고서 작성
• 보고서 승인주기 단축
• 중요한 운영 메트릭스의 시각화
• 친숙하고 직관적인 Rave 인터페이스