임상 개발

임상시험의 임상 개발 각 상(제 I 상 - 제 IIIa 상)의 목적은 치료법에 대한 허가 승인 신청을 규제 기관에 제출하는 것입니다. 이 과정에서의 기술 목표는 프로세스를 효율적이고 통찰력 있게 하며 노동과 시간의 소비를 감소시킬 수 있도록 연구자들에게 툴을 제공하는 것입니다.

임상 연구 계획 및 설치의 초기 절차는 임상 시험의 상업적 성공에 중대한 의미를 갖습니다. 또한, 임상시험을 대행하는 CRO와 연구팀의 관계 역시 중요합니다. Medidata Grants Manager^® 및 Manager CRO Contractor^® 협상 계약에서 항상 최신 데이터를 이용하여, 주요 타사와 최고의 관계를 유지하기 위해 필요한 벤치마킹 데이터를 제공합니다

Medidata Designer^® 는 프로토콜 작성 단계에서의 전자식 관리로 EDC, 분석 시스템과 같은 전자 임상 시험의 전반에 걸쳐 도움을 줍니다.

EDC 시스템을 통해서 임상 시험 데이터의 수집을 자동화 하는 것이 개발 기간 단축 효과 및 비용 절감 효과가 높다는 것으로 증명됨에 따라 현재는 대부분의 큰 제약회사가 사용하는 표준이 되었습니다. 이는 중소기업에서도 점점 더 그 가치를 평가 받고 있습니다. 업계를 선도하는 Medidata Rave^®는 이러한 과정을 위해 강력한 기능을 갖춘 플랫폼을 제공하고 있으며, 규제기관에 제출할 문서 준비를 용이하게 하고, 깨끗하고 안정적인 임상 데이터로의 신속한 접근으로 프로세스에 큰 효율성을 가져옵니다. 단일 데이터베이스에서 모든 연구를 처리할 수 있으므로 Rave는 여러 연구 및 다음 단계의 연구 설치 시간과 설정 시간이 적게 걸리게 하며, 시작 및 연구 개발 시간도 단축할 수 있습니다.