임상 시험 연구 단계

임상 시험은 수년에 걸쳐 진행될 수 있으며, 시장 판매 승인을 위한 제출 준비과정은 임상 시험 프로세스의 효율성에 따라 달라집니다. 제품이 출시된 후 해당 제품에 대해 추가적인 안전성과 효과, 새로운 적응증, 환자의 부분 모집단에 대한 효과 등의 연구도 계속될 수 있습니다.

임상 시험의 각 단계는 각각의 독특한 요구 사항과 어려움이 있습니다. 치료의 의학적/상업적 성공은 과학적 데이터의 수집, 분석, 보고 등 스폰서의 안전하고 신속한 프로세스 처리 능력에 따라 결정됩니다. Medidata의 제품은 임상 개발 (제 I 상, 제 II 상, 제 III 상) 구분 전과 승인 후 (제 IIIb 상, 제 IV 상, 레지스트리, 관찰 연구 및 기타 연구)까지 모든 단계의 임상 시험의 위상에 맞게 자유롭게 설정을 변경할 수 있도록 설계되어 있습니다. 또한, Medidata 제품들은 전 단계의 연구의 시작을 앞당길 수 있도록 단 한번의 스터디 구성, 구성 요소의 재사용, 표준 라이브러리를 생성함으로서 스폰서들이 프로세스의 전반에 걸쳐 효율성을 높일 수 있게 해줍니다.